Verifica, Riesame e Validazione nei Processi di Progettazione: linee guida secondo ISO 9001:2015
Da che la ISO 9001 è nata, ci si è imbattuti con la necessità di gestire in modo formale i progetti.
Niente più pianificazioni verbali e, soprattutto, riesame, verifica e validazione, una struttura per garantire che i prodotti e servizi di un’organizzazione soddisfino le aspettative dei clienti e siano conformi ai requisiti normativi applicabili.
In questo contesto, i processi di verifica, riesame e validazione della progettazione sono fondamentali per assicurare la qualità e l’affidabilità dei prodotti e servizi offerti, ma la confusione tra i meno esperti regna sovrana.
Vediamo di spiegare con qualche esempio di cosa si tratta.
Verifica della Progettazione
La verifica della progettazione consiste nel garantire che i risultati della progettazione siano conformi ai requisiti di input stabiliti all’inizio del processo. Questo passaggio prevede una serie di controlli e revisioni tecniche per accertarsi che ogni parte del progetto soddisfi le specifiche predefinite.
Esempio pratico: Un’azienda che progetta apparecchiature elettroniche potrebbe avere come input di progettazione specifiche tecniche dettagliate relative alla potenza, alla durata della batteria e alla resistenza agli agenti atmosferici. La verifica della progettazione consisterebbe nel testare prototipi e modelli contro queste specifiche, utilizzando simulazioni, test di laboratorio e altre metodologie di verifica.
Riferimento alla ISO 9001:2015: Secondo il punto 8.3.4 della ISO 9001:2015, l’organizzazione deve condurre verifiche della progettazione secondo quanto pianificato per assicurarsi che gli output della progettazione soddisfino i requisiti di input. Questo include l’adozione di criteri di accettazione chiari e metodi di verifica adeguati.
Riesame della progettazione
Il riesame della progettazione è un processo continuo che coinvolge la valutazione periodica dei progetti per identificare e risolvere eventuali problemi o carenze. Questo processo coinvolge diverse parti interessate, inclusi ingegneri, tecnici, rappresentanti del marketing e della qualità, per garantire una visione completa e multifunzionale della progettazione.
Esempio pratico: In una società di sviluppo software, il riesame della progettazione potrebbe includere revisioni di codice regolari, incontri di revisione del progetto (design reviews) e feedback iterativo tra i team di sviluppo e i rappresentanti del cliente. Questo aiuta a garantire che il software in fase di sviluppo risponda non solo ai requisiti tecnici, ma anche alle aspettative degli utenti finali.
Riferimento alla ISO 9001:2015: Il punto 8.3.2 della ISO 9001:2015 richiede che l’organizzazione effettui riesami sistematici della progettazione a intervalli appropriati per garantire che i requisiti di progettazione siano adeguatamente affrontati e che ogni modifica sia gestita correttamente.
Validazione della progettazione
La validazione della progettazione è il processo che conferma che il prodotto finale soddisfa i requisiti per l’uso previsto. A differenza della verifica, che si concentra sulla conformità ai requisiti di input, la validazione assicura che il prodotto sia adatto allo scopo per il quale è stato creato.
Esempio pratico: Un produttore di automobili, dopo aver completato la progettazione di un nuovo modello, eseguirà una serie di test di guida, crash test e valutazioni di performance per assicurarsi che il veicolo risponda alle aspettative di sicurezza, affidabilità e comfort del cliente.
Riferimento alla ISO 9001:2015: Il punto 8.3.4.3 della ISO 9001:2015 specifica che l’organizzazione deve condurre validazioni della progettazione secondo quanto pianificato per garantire che il prodotto risultante sia in grado di soddisfare i requisiti per l’uso o l’applicazione specificata. La validazione deve essere completata prima della consegna o dell’implementazione del prodotto.
Conclusione
La verifica, il riesame e la validazione sono pilastri essenziali nei processi di progettazione secondo la ISO 9001:2015.
Questi processi, se implementati correttamente, assicurano che i prodotti e servizi offerti siano di alta qualità e conformi alle aspettative dei clienti e ai requisiti normativi. Adottare un approccio strutturato e sistematico a questi processi non solo migliora la qualità del prodotto finale, ma riduce anche i rischi associati a difetti di progettazione e non conformità.
SCARICA GRATUITAMENTE IL LIBRO
CONTINUAVANO A CHIAMARLA QUALITA’
Ripercorri la storia della ISO 9001
e scopri tante tecniche per migliorare il tuo Sistema Qualità.
Scarica gratuitamente questo mio nuovo libro e poi dimmi cosa ne pensi.
